Leiter Quality Control in der Routineproduktion (m/w)

29. September 2011
Die Position:

Leiter Quality Control in der Routineproduktion (m/w)

Das Unternehmen:

Unser Kunde ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, ein kleiner  “Global Player” mit Spezialisierung auf Technologien zur Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und anderen pharmazeutischen Produkten. Seit über 20 Jahren hat sich das Unternehmen  mit der Auftragsentwicklung und -herstellung in der Biotechnologie einen Namen gemacht.

Für dieses dynamische und wachsende internationale Biotech-Unternehmen suchen wir heute einen Leiter Quality Control (m/w).
Aufgabengebiet:

  • - Verantwortung für die Einhaltung der deutschen, europäischen und US-amerikanischen Gesetze und Richtlinien
  • - Freigabe und Überprüfung aller Aktivitäten, Validierungen und Qualifizierungen in der Qualitätskontrolle
  • - Verantwortung und Optimierung aller Prozesse der Qualitätskontrolle
  • - Kooperation mit internen und externen Partnern
  • - Stabilitätsprüfungen klinischer und kommerzieller Produkte gemäß ICH und behördlicher Richtlinien
  • - Beratung und Unterstützung des Regulatory Affairs Teams bei der Erstellung und Einreichung von CTAs
  • - Leitung des Quality Teams und Führung der Mitarbeiter

Idealprofil des Kandidaten:

Ausbildung:

  • - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Chemie, Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
  • - Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens mit kommerzieller Routineproduktion; idealerweise als Leiter der Qualitätskontrolle
  • - Hervorragende Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle, Validierung, Mikrobiologie, Management von Rohmaterial, Analytik und Stabilitätsprüfungen
  • - Sehr gute Kenntnisse der GMP- und GLP-Gesetze und der behördlichen Erfordernisse bei Prüfungen und Validierungen in Bezug auf die biotechnologische und pharmazeutische Industrie
  • - Erfahrungen im Labor mit einer Vielzahl an analytischen Techniken zur Charakterisierung von biochemischen Produkten sowie für die Prüfung einer kommerziellen Routineproduktion
  • - Erfahrungen mit bio-pharmazeutischen Produkten ist von Vorteil

Persönliche Eigenschaften:

  • - Hohe Sozialkompetenz und gute kommunikative sowie analytische Fähigkeiten
  • - Durchsetzungsfähigkeit und Führungsstärke

Sprachkenntnisse:

  • - Deutsch: sehr gute Kenntnisse
  • - Englisch: sehr gute Kenntnisse
  • - Andere: jede weitere Sprache von Vorteil

Einsatzort:

Düsseldorf
Perspektive:

Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung und eine leistungsbezogene Vergütung.

Bei Interesse senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen bitte an beckmann@blackpearl-consulting.com zu Händen von Frau Beckmann.